Introducción: El tiempo de contacto entre las células del cúmulo y el ovocito es clave en la adquisición de su competencia núcleo citoplasmática. El cultivo de ovocitos con sus células del cúmulo (CC) circundantes previo al ICSI contribuye a una maduración nuclear y citoplasmática in vitro equilibrada, fertilización normal y desarrollo de un embrionario temprano activo. Existe una controversia en la literatura científica internacional sobre el tiempo de incubación de los ovocitos, con resultados heterogéneos y metodologías diversas. Los intervalos óptimos de cultivo antes de la denudación y/o inyección de ovocitos aún no se han establecido y puede resultar relevante para la mejora de los resultados reproductivos de la ICSI y en las prácticas de laboratorio. El mejor momento de incubación antes de la ICSI aún se está por determinar.

Materiales y métodos: Ensayo clínico prospectivo controlado aleatorizado, entre enero de 2016 y diciembre de 2018, en programa de donación de ovocitos en un hospital universitario. Participantes: Ovocitos aleatorios procedentes de mujeres sanas (donantes).

Métodos: rama de tratamiento: Denudación temprana: treinta minutos después de la recogida de ovocitos (OPU), los ovocitos fueron desnudados de su cúmulo. Denudación tardía: cuatro horas más tarde que la OPU. Todos los ovocitos fueron sometidos a ICSI inmediatamente después de la denudación. Todos los participantes, profesionales e investigadores fueron cegados a la asignación del tratamiento, excepto el biólogo que realizó el proceso (que no participó en otras actividades).

Resultados: De un total de 375 ovocitos incluidos, 191 fueron asignados aleatoriamente al brazo de la denudación temprana (ED) y 184 a la denudación tardía (LD). El tiempo medio hasta la denudación fue: ED, 0.5 horas (IC95% 0.42 - 0.58); LD, 4 horas (4 - 4.5); p <0.001.

Resultados crudos para cada rama del ensayo (ED) vs. (LD) respectivamente: Maduración ovocitaria MII (%): 175 (91,62); 155 (84,24);p 0.028; Fertilización normal (%) 152 (79,58); 122 (66,30) ; p 0,003; Embriones evolutivos (%) 132 (69,11) 99 (53,80)¸p 0,003

El odds ratio (OR) ajustado para los ovocitos de MII (comparando la denudación temprana vs. tardía) fue de 2,085 (IC95% 1,08 - 4,04); p 0,029. El OR ajustado para la fertilización fue 1,99 (IC95%1,24 - 3,19); p 0,004. El OR ajustado para embrión evolutivo fue 1.99 (IC95% 1,28 – 3,10); p 0.02.

Conclusión: El menor tiempo de incubación (30 minutos) y denudación con ICSI inmediatamente después, mostro en una mayor tasa de madurez ovocitaria, una mayor tasa de fertilización y una mayor tasa de clivaje embrionario temprano.

Palabras clave del autor: ICSI; Denudación; Inyección; Tiempo; Células del cúmulo; Envejecimiento de los ovocitos; Madurez ovocitaria; Fertilización; Clivaje embrionario temprano.