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Evaluación de la eficacia analgésica de los parches de buprenorfina transdérmica en el dolor agudo postoperatorio luego de reparación artroscópica del manguito rotador : ensayo clínico
Bertona, Agustín

Disponibilidad: Acceso Abierto
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 Resumen

Introducción: El manejo del dolor postoperatorio luego de la reparación artroscópica del manguito rotador (RAMR) en el hombro es un desafío en la actualidad. Aún utilizando estrategias de analgesia multimodales modernas, más de la mitad de los pacientes refieren mal manejo del dolor luego de la cirugía. En este contexto es frecuente el uso de dosis elevadas de opioides tradicionales lo que se relaciona directamente con la crisis de mal uso/abuso de opioides que continúa escalando a nivel mundial.

La Buprenorfina es un opioide que posee un alto poder analgésico. Debido a sus características farmacológicas peculiares (agonista parcial en el receptor de opioides Mu) , se comporta como un analgésico con una mayor seguridad para su utilización en cuanto a conductas de mal uso/abuso en comparación con los opioides tradicionales.  

Estas dos características, poder analgésico y seguridad transforman a la Buprenorfina en una alternativa tentadora para el control del dolor agudo severo postoperatorio. 

El objetivo de este ensayo fue analizar la eficacia de los parches transdérmicos de Buprenorfina (PTB) en el manejo del dolor posoperatorio luego de la RAMR y evaluar comportamientos de uso indebido/abuso de opioides luego de su indicación postoperatoria. 

Métodos: Cincuenta pacientes en quienes se realizó una RAMR fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos. En el grupo A, los pacientes recibieron 10 mg de PTB y comprimidos placebo. En el grupo B, los pacientes recibieron un parche trans-dérmico placebo y comprimidos de Tramadol de 50 mg cada 8 hrs. A su vez, ambos grupos recibieron comprimidos de Diclofenac 75 mg cada 12 hrs. Los parches trans-dérmicos y la medicación reglada se utilizaron durante los primeros 5 días postoperatorios. Como analgésico de rescate se utilizó Tramadol en comprimidos de 50 mg, con una dosis máxima de rescate de 150 mg/día. Su uso era registrado por el paciente en cada caso. Los datos fueron auto-reportados en una ficha dividida por períodos de tiempo: cada 12 hrs durante los primeros 2 días postoperatorios (períodos: 0-12hrs(1); 12-24hrs(2); 24-36hrs(3); 36-48hrs(4)), y cada 24 hrs hasta completar los 5 días (períodos: 48-72hrs(5), 72-96hrs(6) y 96- 120hrs(7)). Evaluamos el dolor mediante una escala visual análoga (EVA), el número de rescates de opioides, la presencia de náuseas. Al ser la RAMR una cirugía ambulatoria también se registro la necesidad de reingreso al centro de hospitalario. Los comportamientos de abuso/mal uso de opioides se analizaron telefónicamente a los 3 meses postoperatorios. 

Resultados: En los dos primeros periodos de tiempo, no se observaron diferencias significativas en la EVA (0-12 hrs p = 0,74; 12-24 hrs p = 0,25). A partir de ese tiempo, los periodos 3, 5, 6 y 7 mostraron diferencias estadísticamente significativas en la EVA entre tratamientos en favor del grupo A (24-36hrs p = 0,028; 48-72hrs p = 0,004; 72-96hrs p = 0,007; 96-120hrs p = 0.019). El grupo B utilizó más rescates de opioides en relación al grupo A y esto fue estadísticamente significativo (48 % grupo A, 76 % grupo B) (p<0,024).  A su vez, el grupo A presentó mayor cantidad de pacientes que experimentaron nauseas en relación al grupo B, diferencia estadísticamente significativa (p<0,012). A los tres meses de la cirugía, 13 pacientes (27%) volvieron a utilizar Tramadol. Nueve casos fueron considerados como conductas de mal-uso/abuso, siendo 4 pacientes del grupo A (16%) y 9 del grupo B (36%). 

Conclusión:  En el presente estudio el uso de PTB presentó mejores resultados que el grupo control para el manejo del dolor en el postoperatorio inmediato de la RAMR en pacientes ambulatorios. Los pacientes tratados con PTB reportaron menos dolor expresado en la EVA y requirieron significativamente menos analgesia de rescate. A su vez, los pacientes tratados con PTB tuvieron menos comportamientos de mal uso/abuso de opioides después del periodo postoperatorio. Como principal efecto adverso más del 50% de los pacientes tratados con PTB presentaron náuseas como principal efecto adverso. Aunque restan estudios por realizar, los PTB podrían formar parte del esquema terapéutico para el tratamiento del dolor agudo en la cirugía ortopédica. Nivel de evidencia: Nivel I (ensayo clínico aleatorizado controlado).

Palabras clave del autor: Reparación Artroscópica del Manguito Rotador: Dolor Posoperatorio; Manejo del Dolor; Buprenorfina; Crisis de Opioides;  Comportamientos Indebido de Opiáceos o Abuso de Opiáceos.

  Registro del documento
 Título: Evaluación de la eficacia analgésica de los parches de buprenorfina transdérmica en el dolor agudo postoperatorio luego de reparación artroscópica del manguito rotador : ensayo clínico
 Autor(es): Bertona, Agustín
 Año: 2023
 Tipo de documento: Tesis.
 Contenido: Ver Contenido
 Descriptores:
 Extensión: 65 p.
 Licencia: Reconocimiento-No Comercial-Sin Derivadas CC BY-NC-ND
 Derechos: Bertona, Agustín
 Acceso: Acceso Abierto (AA)

 
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